Contenido de agua en Aceite de Cannabidiol
Industria Farmacéutica - Titulación Coulométrica Karl Fischer
Descripción
Los cannabinoides son compuestos orgánicos que presentan una estructura carbocíclica con 21 carbonos y constituidos generalmente por tres anillos, ciclohexeno, tetrahidropirano y benceno.
En la planta, el CBD es uno de los principales componentes del cannabis, se encuentran en la flor como una resina, aproximadamente se puede tener hasta un 45% de su concentración. El aceite de CBD, actualmente tiene un amplio uso debido a sus propiedades terapéuticas entre las cuales se tienen: antiinflamatorias, analgésicas, antitumorales, antipsicóticas y permite mitigar síntomas para patologías como: ansiedad, estrés, depresión, desórdenes cardiovasculares, dolor crónico entre otros, permitiendo mejorar la calidad de vida.
El aceite de CDB, se extrae por diferentes métodos, pero a nivel industrial se emplean: extracción con aceite (oliva), extracción con disolvente líquido (etanol, propano o butano) y extracción con CO₂ supercrítico, siendo el primero y este último los más empleados por su relación costo - beneficio.
Al final se obtiene un aceite de CBD con una pureza que varía dependiendo del método de extracción empleado, y con el fin de mantener sus propiedades y conservación, es necesario que el contenido de agua sea controlado, donde los métodos clásicos para la determinación de contenido de agua como las termobalanzas no permiten su cuantificación precisa en estas matrices, por consiguiente se recomienda los sistemas de titulación Karl Fischer coulométricos, que garantizan selectividad y precisión para concentraciones bajas de H₂O.
Aplicación
La determinación de bajos contenidos de agua en muestras líquidas, en la mayoría de los casos es compleja, en especial si la matriz está en medios de solventes o terpenos como el aceite de CDB, donde la temperatura afecta la matriz generando falsas concentraciones, esto puede suceder al realizar análisis por métodos gravimétricos. Es aquí donde es conveniente el uso de equipos que no alteren la composición de la muestra y permita analizar la sustancia de interés de manera precisa, selectiva y rápida.
El sistema de titulación automática coulométrica Karl Fischer HI 934-01 de Hanna Instruments, permite analizar selectivamente el contenido de agua en matrices complejas como el aceite de CDB, cumpliendo con las exigencias de las normativas actuales de la industria farmacéutica, garantizando resultados precisos, confiables y trazables.
Este sistema permite una cuantificación de humedad de 1 ppm hasta 5%, siendo este un rango óptimo y sensibilidad ideal para concentraciones bajas de H₂O, adicional puede acceder a los informes de titulación con su respectiva gráfica cumpliendo con los requisitos de las buenas prácticas de laboratorio (GLP).
Mediante este sistema de titulación podrá tomar decisiones en el momento, permitiendo reducir tiempos y costos en la producción y liberación del aceite de CBD, con toda la seguridad, confianza y respaldo que ofrece Hanna Instruments en sus equipos.
Acorde a: United States Pharmacopeia (USP): 921 y European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) 2.5.12 / 2.5.32